诺诚健华:新一代泛TRK抑制剂被纳入优先审评
中证报中证网讯(王珞)诺诚健华5月2日宣布,公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予优先审评 。
据了解,优先审评是CDE推出的加速药物获批上市的重要政策之一。此前,CDE已受理Zurletrectinib治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者的新药上市申请(NDA)。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松说:“很高兴Zurletrectinib被纳入优先审评。Zurletrectinib作为新型广谱抗癌药展现了突出的有效性和安全性,期待能够早日为实体瘤患者带来更好的治疗选择。”
Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂。据了解,NTRK融合基因存在于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中,例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等,发生率超PG电子网站过90%。
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