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新股消息普祺医药二次递表港交所深耕慢性炎症性疾病治疗领域

  

新股消息普祺医药二次递表港交所深耕慢性炎症性疾病治疗领域

  智通财经获悉,据港交所7月24日披露,北京普祺医药科技股份有限公司(简称:普祺医药)向港交所主板递交上市申请书,中信证券、民银资本为联席保荐人。这是该公司第二次递表港交所,此前曾于1月21日递交上市申请书。

  普祺医药于2016年成立,是一家专注于通过局部递送靶向疗法治疗免疫炎症性疾病的生物科技公司。公司深耕慢性炎症性疾病治疗领域,旨在提供兼具疗效、安全性及长期患者满意度的综合解决方案。

  普祺医药的候选产品组合包括自主开发的小分子药物,当中包含公司的核心产品PG011(普美昔替尼),以及三款其他创新候选药物及五款仿制药候选药物。公司的后期核心产品PG-011(普美昔替尼)为一种小分子JAK1/2抑制剂,并有两种剂型正在研发中,即主要适应症为针对轻度至中度特应性皮炎的普美昔替尼凝胶与针对中度至重度过敏性鼻炎的普美昔替尼鼻喷雾剂。公司其他专有候选药物包括针对瘙痒症的PG-033片剂、针对自身免疫性肾病的PG-018片剂、针对青光眼的PG-040滴眼液,以及五款针对多种慢性炎症疾病的仿制药候选药物。

  截至最后实际可行日期,普美昔替尼凝胶治疗成人及12至17岁青少年轻度至中度特应性皮炎已完成IIb/III期临床试验。公司已向国家药监局提交普美昔替尼凝胶用于治疗该适应症的新药上市申请,其已于2026年2月获受理。公司亦已完成普美昔替尼鼻喷雾剂治疗中度至重度SAR的IIb/III期临床试验的末次给药,同时公司亦正在积极探索扩展普美昔替尼的适应症,包括PAR、结节性痒疹及非节段型白癜风。

  在积极推动创新药物开发的同时,普祺医药亦致力于仿制药的研发,通过创新药与仿制药的结合,构建更为强大的产品矩阵,战略性专注于皮肤病领域。

  普祺医药已建立并利用一套经过验证的一体化药物发现及开发体系,涵盖靶点发现、分子发现及评估、转化科学及临床开发。公司的技术能力包括原始分子结构及新分子实体的发现、药物流程及质量标准的研究,以及所有相关阶段的临床开发的探索。公司的研发平台包括:(i)新药设计和发现平台;(ii)免疫和炎症及皮肤疾病医学转化平台;及(iii)复杂外用药物制剂创新平台。

  于2024年度、2025年度、2026年截至4月30日止四个月,公司实现其他净收入分别约1122万元(人民币,下同)、3629.6万元、599.8万元。

  于2024年度、2025年度、2026年截至4月30日止四个月,公司研发费用分别约1.46亿元、1.28亿元、5449.2万元。

  于2024年度、2025年度、2026年截至4月30日止四个月,公司录得年╱期内亏损分别约1.78亿元、1.41亿元、7753.2万元。

  炎症免疫性疾病是一类由免疫系统功能异常引发的疾病,其不仅严重影响患者生活质量,部分重症病例还可能危及生命,已成为全球医药行业重点关注的疾病领域之一。炎症免疫性疾病领域根据免疫异常的性质和受累组织可以分为自身免疫疾病和过敏性疾病。自身免疫性疾病以免疫系统错误攻击自身组织为核心特征,受累组织可覆盖关节、肾脏、皮肤、心血管等多个器官系统。

  受多种因素驱动(例如各种自身免疫性疾病患病率上升、巨大的未满足临床需求以及研发领域的进展),近年来中国自身免疫性疾病药物市场经历了快速增长。2019年至2025年,中国自身免疫性疾病药物市场规模从人民币162亿元增长至人民币381亿元,复合年增长率为15.3%。预计到2033年将达到人民币2,286亿元。

  过敏性疾病则以免疫系统对无害外源性物质(过敏原)的过度反应为核心特征,受累组织多集中于呼吸道、皮肤、消化道等与外界接触的黏膜组织及体表组织。精准医学的进展与新药的问世,正推动中国过敏性疾病市场的快速扩张。中国过敏性疾病药物市场规模从2019年的人民币305亿元增长至2025年的人民币661亿元,复合年增长率为13.7%。预计该市场规模于2033年达到人民币3,060亿元。

  特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,临床表现为瘙痒,多形性皮损并有渗出倾向。根据特应性皮炎病情严重程度分类标准,可将特应性皮炎分为轻度AD、中度AD和重度AD。在所有特应性皮炎患者中,超过70%为轻度患者,超过20%为中度患者,仅约2%为重度患者。

  中国AD患者人数由65.7百万人增加至2025年的74.2百万人,2019到2025年的复合年增长率为2.0%。到2033年,中国AD患者人数将达到80.8百万人。2025年,约有6.1百万名儿童AD患者、约2.0百万名青少年AD患者,以及约63.7百万名成人AD患者。2025年,约有72.8百万名轻度至中度AD患者。

  中国特应性皮炎药物市场正蓄势待发,即将迎来快速扩张。随着创新靶向疗法持续获批,不仅满足了中重度病例的关键未满足需求,轻至中度特应性皮炎的治疗模式也正在转变。具体而言,处于临床开发后期阶段的局部靶向药物,预期将取代传统的类固醇药物,提供更安全的替代方案。随着诊断率不断上升及创新药物渗透率持续提升,预计将推动中国特应性皮炎药物市场的发展。2025年,中国AD药物市场规模约为人民币132亿元。预计到2033年,市场规模将达到人民币484亿元。2025年,中国轻度至中度AD药物市场规模约为人民币99亿元。预计到2033年,市场规模将达到人民币366亿元。

  2025年至2029年复合年增长率加快,主要由中国AD治疗市场从相对早期阶段持续扩张以及创新疗法(尤其是JAK抑制剂及生物制剂)日益普及所推动。具体而言,口服及外用JAK抑制剂均有望扩展不同疾病严重程度及治疗场景下的治疗选择,进而支持市场增长。零售药房、在线处方及互联网医院渠道的发展亦会支撑此期间的增长,该等渠道正促进皮肤科的慢性病管理。此外,随着疾病严重程PG电子度进展,临床管理可能涉及多种疗法(包括全身性及外用治疗)联合使用,这可能进一步支持市场价值增长。2029年至2033年复合年增长率放缓主要反映市场趋于成熟,以及随着更多产品(包括JAK抑制剂及其他靶向疗法)进入市场而导致竞争加剧。

  公司的董事会由九名董事组成,包括四名执行董事、一名非执行董事及四名独立非执行董事。

  于最PG电子后实际可行日期,李先生有权行使公司已发行股本总额约43.22%所附带的投票权,其中包括:(i)李先生(以个人身份)拥有公司已发行股本总额约29.16%的权益;及(ii)透过赤峰清溪及赤峰名泉控制公司约14.06%投票权,赤峰清溪及赤峰名泉分别持有公司约10.41%及3.65%股份。

  截至最后实际可行日期,赤峰清溪及赤峰名泉由其普通合伙人李先生管理。赤峰清溪由杜博士拥有40%。据此,根据证券及期货条例,李先生及杜博士(一名执行董事)各自被视为于赤峰清溪所持20,000,000股股份中拥有权益,而李先生根据证券及期货条例被视为于赤峰名泉所持7,017,544股股份中拥有权益。

  王女士为李先生的配偶,根据证券及期货条例被视为于李先生所持股份中拥有权益。

  公司法律顾问:有关香港法例:方达律师事务所;有关中国法律:方达律师事务所;有关中国知识产权法律:北京桓润律师事务所

  联席保荐人法律顾问:有关香港法例:高伟绅律师行;有关中国法律:北京市君合律师事务所

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