1月15日，波士顿科学宣布，以145亿美元（约1011亿元人民币）收购医疗科技公司Penumbra；据媒体向国家药监局了解，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高；近日，西比曼生物宣布，与阿斯利康达成协议，后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额，由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益；近日，河南省政协发布十三届常委会第十七次会议通过有关人事事项。阚全程因涉嫌严重违纪违法，被免去政协第十三届河南省委员会常务委员职务并撤销其委员资格；1月19日，据荆州市纪委监委消息： 荆州市医疗保障局原党组书记、局长毛向云因涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查；1月22日，第一三共宣布，优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

　　政策方面：10款临床药被上海纳入挂网采购重点监控 含新晋品种； 基药目录调整专家遴选已完成；九部门：推动药品零售企业参加药品集中采购。

　　公司方面：4.9亿元，国产眼科新药首付款到账；康乐卫士核心管线因“欠费”被叫停； 天坛生物完成高管调整梁红军接棒董事长；武田制药美国裁员； 21亿美元！盐野义加码ViiV，辉瑞退出；英矽智能与衡泰生物达成合作；甘李药业预计2025年净利润同比增加79%-95%；梅尔森贝美净获得国内首张海外版药品价格证明；强生2025业绩：与传奇生物合作CAR-T收入增95.9%；百时美施贵宝与Syngene合作延长至2035年；九芝堂副总经理徐向平因内部调整辞职。

　　产品方面：远大医药RDC药物申报上市；国产艾滋病新药获批临床； 康方生物在华提交古莫奇单抗第二项新药上市申请；食管癌将迎来全球首个 ADC 新药，来自百利天恒； 智康弘义IgA肾病小分子新药在欧盟获孤儿药资格； 拜耳两款 1 类新药在华获批临床；阿斯利康「度伐利尤单抗」国内获批新适应症；以岭药业镇痛新药国内获批上市；艾伯维喜开悦在华获批UC新适应症。

　　资本市场方面：欣药业完成乐康制药股权转让； GSK22亿美元收购RAPT 加码过敏疗法布局； 阿斯利康，退市！转板纽交所；凯因科技主动撤回乙肝药上市申请。

　　1月15日，波士顿科学宣布，以145亿美元（约1011亿元人民币）收购医疗科技公司Penumbra。从交易规模开看，这是波科史上第二大收购案，也是医疗器械领域2026年第一起超百亿美元的大动作。

　　据媒体向国家药监局了解，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。

　　据了解，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。

　　近日，西比曼生物宣布，与阿斯利康达成协议，后者将收购西比曼在PG电子网站中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额，由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。根据协议条款，西比曼将有权从阿斯利康获得最高达6.3亿美元的款项，其中包括针对GPC3项目在中国的首付款以及开发、监管和销售里程碑付款。

　　近日，河南省政协发布十三届常委会第十七次会议通过有关人事事项。阚全程因涉嫌严重违纪违法，被免去政协第十三届河南省委员会常务委员职务并撤销其委员资格。

　　在被查之前，阚全程曾任河南省卫健委主任、郑大一附院院长，一手将郑大一附院打造成业界熟知的万张床位的亚洲最大医院。

　　1月19日，据荆州市纪委监委消息： 荆州市医疗保障局原党组书记、局长毛向云因涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。

　　6 优赫得成国内胃癌二线日，第一三共宣布，优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症，也是HER2阳性胃癌相关的第二个适应症。此次获批，标志着德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向抗体偶联药物（ADC），推动了我国二线阳性胃癌治疗正式进入抗HER2靶向治疗新纪元。

　　1月22日，国家医保局发布手术机器人及外科耗材服务价格立项指南，推动手术机器人普及。指南明确将逐步扩容，惠及更多创新医疗器械。中信证券研报指出，此举利好手术机器人及其上下游产业链，建议关注腔镜、骨科、神经外科机器人领域，以及微创外科、心血管科等高值耗材行业投资机会。

　　1月20日，上海阳光医药采购网公布2025年10月药品挂网公开议价采购监管品种名单，10个药品被纳入重点监控，包括注射用糜蛋白酶、注射用二羟丙茶碱、肌苷注射液等临床常用药。

　　近期，国家基本药物目录调整工作已完成紧张的专家初步遴选，进入更为精细的“查遗补漏”阶段。此举标志着2026年版基药目录的形态已进入最终打磨期，行业目光聚焦于此次可能发生的重大结构性调整。

　　此前，业内传出消息，基药调整调入以国谈创新药、重大新药创制成果、临床急需短缺药、儿童专用药。调出重点考虑临床价值低、不良反应风险高、供应不稳定、纳入重点监控合理用药目录、临床价值低、有更好替代的品种。基药目录调整的是关键指标是防治必需、安全有效、价格合理、中西药并重、使用方便、基本保障、临床首选。

　　市场对于此次调整规模的预测众说纷纭，但共识在于其幅度很可能为2018年以来之最。这不仅是数量的增减，更预期将体现显著的结构性升级：创新药（尤其是通过国家谈判已大幅降价的品种）、临床急需的儿童用药与罕见病用药、以及具有显著疗效优势的中成药，其纳入比例备受关注。这一调整方向，旨在使基药目录更好地适配疾病谱变化、临床诊疗进步与产业创新成果。（药闻康策）

　　1月22日，商务部等九部门发布关于促进药品零售行业高质量发展的意见提出，推动药品零售企业参加药品集中采购。鼓励行业协会或区域医药流通龙头企业牵头，引导药品零售企业参与药品集中带量采购。针对其他药品，鼓励零售药店整合采购需求，开展联合采购，实现量价挂钩，提升议价能力。支持药品零售企业按规定通过省级医药采购平台采购，生产企业需做好供应保障。

　　近日，长春高新发布公告，控股子公司金赛药业下属全资子公司——赛增医疗，已根据其与Yarrow就 GenSci098 注射液项目订立的独家许可协议，收到 Yarrow 一次性支付的、不可退还、不可抵扣的 7,000 万美元首笔付款（约合人民币4.9亿元）。

　　近日，康乐卫士（920575.BJ）发布关于三价和九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗临床试验暂停的公告称，公司收到山西省疾控中心发送的《关于暂停重组三价和重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》及江苏省疾控中心发送的《关于暂停重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》。

　　1月17日，国药集团旗下北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“天坛生物”）发布公告称，杨汇川辞去董事长及董事会战略与投资委员会主任委员、董事会业绩考核与薪酬委员会委员等职务。

　　近日，据媒体报道，武田制药正在美国裁员243 人，以应对 Trintellix 即将失去独家销售权的市场挑战。不过，武田制药同时也计划招聘超过 400 个新岗位，为多款潜在新药的美国上市及市场推广提供支持。

　　1月20日，葛兰素史克、辉瑞与日本盐野义制药（Shionogi）今日联合宣布，三方已就HIV专科药企ViiV Healthcare的股权结构调整达成一致。

　　1月20日，英矽智能（与衡泰生物共同宣布，就ISM8969项目达成共同开发合作协议。双方将共同加速推进ISM8969的全球开发，这是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型NLRP3抑制剂，拟用于中枢神经系统疾病治疗。

　　1月21日，甘李药业发布2025年年度业绩预增公告。公司预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为11亿元到12亿元，与上年同期相比，将增加4.85亿元到5.85亿元，同比增加78.96%到95.23%。

　　1月20日，根据国家医保局发布消息，北京梅尔森医药技术开发有限公司（简称“梅尔森”）旗下贝美净（马来酸噻吗洛尔凝胶）获得中国药品价格登记系统开出的国内第一张海外版药品价格证明。

　　1月21日，强生公布2025年业绩。报告期内，其与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti收入18.88亿美元，较去年同期（9.63亿美元）增长95.9%。

　　1月21日，全球CRDMO Syngene International宣布，将与百时美施贵宝的长期战略合作延长至2035年。该扩展协议将双方整合的服务范围扩展至药物研发全生命周期，涵盖药物发现（化学、生物学、药物代谢与药代动力学）、转化科学、药物开发与生产、临床试验、数据与信息技术服务等领域，从而实现从研究到商业化的无缝衔接。

　　1月22日，九芝堂（000989）发布《关于副总经理辞职的公告》，披露公司董事会当日收到徐向平递交的书面辞职报告。因内部工作调整，徐向平申请辞去副总经理职务，其原定任期为2024年7月30日至2027年7月29日，此次辞职属于任期内正常岗位调整，辞职报告自送达董事会之日起正式生效。

　　1 月 19 日，远大医药发布公告，其用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx近日正式向药监局递交了新药上市申请（NDA），并获得受理。

　　国产艾滋病新药获批临床1 月 19 日，艾迪药业发布公告，药监局同意其抗艾滋病领域在研 2.3 类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205 片）开展临床试验，具体适应症为：患有人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人和体重 35kg 或以上的儿童患者。

　　1月19日，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的新药上市申请已获得国家药监局药审中心受理。

　　1 月 20 日，CDE 官网显示，百利天恒 1 类新药注射用 BL-B01D1 新适应症上市申请获受理，用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。此前，该适应症已被 CDE 纳入优先审评。

　　1月21日，智康弘义宣布，其核心管线之一的高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂SC0062胶囊，用于治疗原发性IgA肾病适应症获欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格。

　　1 月 20 日，CDE 官网显示，拜耳申报的两款 1 类新药在国内获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗肝细胞癌。

　　BAY 3547922 是一种单克隆抗体-螯合剂偶联物。在海外，拜耳正在开展一项开放标签的 I 期影像学研究（NCT06345001），旨在评估 BAY 3630942（一种 89Zr 标记的单克隆抗体）联合 BAY 3547922 预输注后，在肝细胞癌或其他特定实体瘤患者体内的生物分布、剂量学、安全性和药代动力学。

　　1 月 22 日，阿斯利康宣布，英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获 NMPA 批准，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。

　　1 月 22 日，NMPA 官网显示，以岭药业申报的新药苯胺洛芬注射液获批上市，适应症为术后疼痛，这也是以岭药业获批上市的首款化药专利新药。

　　1月22日，艾伯维宣布利生奇珠单抗（risankizumab，商品名：喜开悦）在华获批第二项适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。

　　近日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称罗欣药业）以6250万元出售了山东乐康制药有限公司（曾用名：山东罗欣乐康制药有限公司，以下简称乐康制药）的全部股权，该价格不到最初挂牌价的三分之一。

　　根据罗欣药业1月7日发布的公告，其子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称山东罗欣）将其持有的乐康制药100%的股权转让给临沂君康生物有限公司（以下简称临沂君康），并完成相关股权变更事项的工商变更登记手续，取得了《登记通知书》。股权转让完成后，山东罗欣不再持有乐康制药股权，乐康制药将不再纳入罗欣药业合并报表范围。

　　1月20日，GSK宣布22亿美元收购RAPT Therapeutics。根据协议，GSK将以每股58美元现金收购RAPT 全部流通股，股权总价值约22亿美元。扣除标的公司现金后，GSK前期投资额为19亿美元。受此消息影响，RAPT股价涨超9%，报35.10美元/股。

　　1月20日，阿斯利康宣布将自愿从纳斯达克股票市场有限责任公司退市其美国存托股票（ADS）及其由公司或其全资子公司发行、并由公司提供担保的债务证券。

　　1月20日，凯因科技发布公告，主动撤回培集成干扰素α-2注射液“派益生”乙肝适应症的上市申请。凯因科技表示，将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床病例研究，根据情况再次提交注册申请。

　　本周（1月19日-1月23日）医药生物（申万）指数从1月19日的8657.19跌至1月23日收盘的8623.36。

　　独学而无友，则孤陋而寡闻。欢迎更多读者向《财健道》分享对于医药行业的困惑、见解或期待，

　　超猛的大回暖来了，14日最高气温20℃线将抵达河北南部、山东北部，为今年以来最北，多地将暖如春，华南或暖到能穿短袖。但冷空气也将接踵而至，15日至16日，从东北到江南多地气温将暂时逆转为偏低。冷空气南下与暖湿气流相遇也让南方的降雨增强，局地可能伴有雷暴。大片20℃！

　　这四人分别是:海南省委原常委、省委原秘书长倪强，中国银行原副行长林景臻、西安人大常委会原主任韩松、浙江人大常委会副主任高兴夫。

　　一份下午发出的电脑报价单，到了晚上就被上游供应商通知作废。电脑零部件涨价还在推高消费者购买成本。2025年末至2026年初，半导体行业迎来了深刻的产业变革。以存储芯片价格大幅上涨为开端，涨价潮正迅速向功率芯片、模拟芯片、MCU等非存储领域蔓延。

　　“天关”卫星捕捉到黑洞“进食”现场记者2月9日从中国科学院国家天文台获悉，我国“天关”卫星在巡天中，捕捉到一个异常明亮且急剧变化的X射线源，随后全球多台望远镜将“镜头”对准此处，展开了一场跨波段的联合观测。

　　近日，某短视频平台上AI生成周星驰经典电影片段的视频被大量网友制作发布。9日，周星驰经纪人陈震宇发文质疑：想问一下，这些属于侵权吗（尤其这两天大量传播），相信创作者应该已经盈利，而某平台是不是都放任不管提供给用户生成发布？Seedance2.

　　【来源：都市快报】昨天的阳光主要在浙南地区现身，浙中北地区上空云层较厚。不过中午时分，浙北地区迎来了“小惊喜”，云层打开，阳光探了出来。这份“惊喜”有些短暂，到了下午晚些又被厚重的云层盖住了。

　　上海市民反映松江区新浜镇要建一处规模化种养结合农场农场规划包含猪舍且选址与枫泾镇相距不足1公里担心其对周边环境可能造成影响希望相关部门协调解决最新回复来了松江区农业农村委回应称，该农场项目各项审批手续已基本完成，建设程序合法合规。

　　2026年2月10日北方小年这天，国内黄金市场迎来了一波让人措手不及的剧烈变动，不少关注黄金的朋友一早打开报价都忍不住感叹，金价真的是一夜之间完全变天，不管是做投资的股民、准备置办婚嫁首饰的普通人，还是打算囤金避险的家庭，都被眼前的价格差异惊到。

　　菲律宾每年都会在南海搞点小动作，2026年开年以来，全球的目标都聚焦在拉美地区，主要是特朗普先是抓走马杜罗，又要抢夺格陵兰岛。本以为南海会消停点，没想到菲律宾又跳出来了。